Тиогамма инъекции инструкция по применению

Форма выпуска препарата

Тиогамма выпускается в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для внутривенного введения от прозрачного до желтоватого или зеленоватого оттенка объемом 50 мл. Продается в стеклянных непрозрачных ампулах.
  • Концентрат для приготовления инъекций — желто-зеленая прозрачная жидкость в стеклянной таре объемом 20 мл. Выпускается в темных непрозрачных ампулах из стекла.
  • Таблетки – вытянутые, округлые. Имеют желтоватый оттенок с точками белого или желтого цвета и  бороздкой с обеих сторон. При размере четко видна желтая сердцевина. Выпускается в блистерах.

Врач подбирает форму лекарственного средства индивидуально для каждого пациента в зависимости от стадии заболевания и его тяжести, а также других факторов.

Независимо от формы выпуска средства, основным компонентом лекарства является альфа-липоевая кислота либо ее эквивалент — тиоктат меглюмина. В таблетках, растворе для внутривенного введения или концентрате количество действующего вещества составляет 600 мг.

Также в лекарстве содержатся различные вспомогательные вещества, характерные для той или иной формы выпуска. Так, в составе таблеток имеется натриевая соль лаурилсерной кислоты, макрогол 6000, магниевая соль стеариновой кислоты, симетикон, тальк, целлюлозная камедь, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремнезем коллоидный, гипромеллоза.

Тиогамма выпускается в нескольких лекарственных формах:

  • раствор для инфузий (для капельниц);
  • таблетки для приема внутрь.

Таблетки Тиогамма покрыты кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета с вкраплениями ярко-желтого и белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон. Каждая таблетка содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (3-10 блистеров в картонной пачке), в коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Раствор для капельниц Тиогамма желтого цвета, прозрачный, стерильный, выпускается во флаконах из темного стекла объемом 50 мл в картонной пачке с прилагающимся описанием препарата. 1 флакон содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты, также в состав препарата входят вспомогательные компоненты – макрогол, меглюмин и воды для инъекций.

  • раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
  • концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
  • таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Тиогамма

Активное вещество – тиоктовая кислота:

  • 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
  • 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
  • 1 таблетка – 600 мг.

Вспомогательные вещества:

  • раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
  • таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы. Применение препарата Тиогамма увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон. По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Предлагаем ознакомиться:  Способы применения крема от геморроя для лица

Тиогамма инъекции инструкция по применению

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Основным компонентом лекарственного средства является АЛК — альфа-липоевая или тиоковая кислота. Это вещество, известное как природный антиоксидант, способный связывать свободные радикалы, относится группы витаминоподобных средств.

Альфа-липоевая кислота появляется в человеческом организме во время процесса окисления и отщепления двуокиси углерода оксокислот группы альфа. АЛК — коэнзим многоферментных соединений митохондрий, она участвует в процессе окислительного декарбоксилирования пировиноградной кислоты и α-кетокислот.

Тиоковаая кислота понижает уровень глюкозы, а также увеличивает уровень гликогена в печени. Она также помогает преодолеть инсулинорезистентность. Ее действие во многом схоже с действием витаминов группы В.

АЛК участвует в регуляции обмена липидов и углеводов, помогает работе печени, она важна в холестириновом обмене. Это вещество обладает эффектом снижения концентрации фракций липидов, снижения уровня глюкозы в крови, защищает печень и снижает концентрацию холестерина. Помимо этого, АЛК способствует лучшему насыщению нейронов питательными веществами.

При приеме в виде таблеток АЛК практически в полном объеме попадает из желудочно-кишечного тракта в кровь человека. Однако если лекарственное средство было принято одновременно в едой, степень всасывания уменьшается. Уровень биодоступности составляет около 30%. Самый большой процент содержания препарата в крови достигается за 40-60 минут.

Печень задерживает значительную часть активного вещества. При метаболических процессах АЛК трансформируется двумя способами: конъюгацией и окислением. Итоговая степень распределения достигает около 450 мл на кг.

Противопоказания

От чего помогает Тиогамма? Таблетки и раствор назначают, если у пациента выявлены:

  • интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами);
  • заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
  • периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
  • алкогольное повреждение нервных стволов;
  • диабетическая нейропатия.

Препарат Тиогамма может использоваться для лечения только по показаниям врача. Перед началом терапии пациент должен изучить прилагающуюся к препарату инструкцию на предмет ограничений и противопоказаний. Тиогамма противопоказана при следующих состояниях:

  • беременность и период грудного вскармливания;
  • тромбофлебит и тромбоэмболия (для раствора для инфузий);
  • возраст пациента до 18 лет – опыт использования неизвестен;
  • индивидуальная непереносимость препарата;
  • лактазная недостаточность (для таблеток).

Тиогамму назначают при следующих заболеваниях и состояниях:

  1. различные стадии диабетической нейропатии;
  2. повреждения нервных волокон, связанные с интоксикацией алкоголем;
  3. дефекты печени;
  4. разные виды гепатитов;
  5. цирроз различного генеза;
  6. замещение тканей печени на жировую;
  7. диффузное поражение периферической нервной системы;
  8. сенсорно-моторная невпропатия;
  9. отравления, вызывающие сильные симптомы (отравление грибами, солями тяжелых металлов и т.п.)

Также данное лекарственное средство показано для лечения алкогольной или диабетической невропатии.

Препарат не назначают младенцам и детям, а также беременным и кормящим женщинам. Кроме того, противопоказаниями для приема Тиогаммы являются:

  1. нарушения работы почек;
  2. нарушения работы печени;
  3. желтуха, развившаяся по любым причинам;
  4. инфаркт миокарда в остром периоде;
  5. нарушение нормального функционирования органов дыхания и сердечно-сосудистой системы;
  6. воспаление слизистой желудка, сопровождаемое повышением уровня кислотности;
  7. язва желудка;
  8. состояние обезвоживания и острая потеря жидкостей;
  9. алкогольная зависимость в хронической форме;
  10. тяжелое состояние при сахарном диабете;
  11. нарушения кровообращения в тканях мозга в острой стадии;
  12. предрасположенность к молочнокислой коме для таблетированной формы препарата;
  13. недостаточность всасывания в тонкой кишке моносахаридов.

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

  • наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Предлагаем ознакомиться:  Лучшие аптечные средства от морщин и для омоложения кожи- Хорошо выглядеть!

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Тиогамма

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

  • Лекарственное средство в форме таблеток необходимо принимать за час до приема пищи. Таблетку не следует разжевывать, ее необходимо проглотить, запив чистой негазированной водой. Не рекомендуется принимать таблетки одновременно с едой.
  • Капельницы назначают курсом в 2 или 4 недели, который включает одновременное введение 600 мг препарата один раз в день. После окончания курса инъекций лечащий врач выписывает таблетки Тиогамма.

Таблетки Тиогамма

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

  • местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
  • со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
  • со стороны органа зрения: диплопия;
  • со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
  • аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Редко при приеме таблеток, возникают следующие побочные эффекты:

  • со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
  • аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
  • со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

  • этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
  • цисплатин: снижается его эффективность;
  • глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.
Предлагаем ознакомиться:  Эффективные способы борьбы с мимическими морщинами

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

При лабораторно-клинических испытаниях некоторые испытуемые обнаружили ряд побочных действий, а именно:

  1. кожные реакции в виде высыпаний, зуда, покраснений, экземы;
  2. аллергические реакции, анафилактический шок;
  3. головные боли, недомогания, головокружения, гипергидрация, обмороки;
  4. судорожные состояния, приступы эпилепсии;
  5. подкожные кровоизлияния точечного характера.

Следует отметить, что все обнаруженные побочные проявления стали следствием повышенной дозировки, а также индивидуальной реакции организма на действующее вещество.

При обнаружении хотя бы одного из вышеперечисленных симптомов следует остановить применение лекарства, сообщить об этом лечащему врачу, который назначит курс лечения для устранения появившихся побочных реакций.

Форма выпуска Тиогамма

При применении Тиогаммы необходимо учитывать особенности совместного приема данного препарата с другими медикаментами:

  1. Одновременное применение с этанолом и его метаболитами оказывает ослабляющее действие на АЛК.
  2. Тиоктовая кислота оказывает снижающее действие на эффективность цисплатина.
  3. Стероидные гормоны ряда кортикостероидов повышают эффективность противовоспалительного действия при одновременном приеме с Тиогаммой.
  4. Тиогамма усиливает действие препаратов, направленных на снижение уровня глюкозы в крови.

Если пациент принимает средства, содержащие магний или железо, он должен делать это как минимум за 2 часа до приема Тиогаммы, так как АЛК оказывает связывающее действие на эти металлы.

В сочетаниями с растворами сахаров АЛК образует плохорастворимые соединения.

В виде раствора для инъекций Тиогамма не сочетается с препаратом Рингера, с декстрозным раствором и с другими составами, которые содержат вещества, реагирующие на SH-группы и дисульфиды.

Прием препарата при беременности и в период лактации

  • Тиогамма не назначается женщинам в период беременности, а также кормящим грудью матерям.
  • Прием Тиогаммы противопоказан пациентам до 18 лет.

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях требуется снизить дозу перорального гипогликемического препарата или инсулина, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно прекратить терапию. В редких случаях при применении препарата у больных с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Употребление спиртного во время лечения препаратом снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Инструкция по применению Тиогаммы

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Аналоги Тиогаммы

По структуре определяют аналоги:

  1. Тиолепта.
  2. Берлитион 300.
  3. Тиоктацид 600.
  4. Липоевая кислота.
  5. Нейролипон.
  6. Липамида таблетки.
  7. Тиоктацид БВ.
  8. Эспа Липон.
  9. Берлитион 600.
  10. Тиолипон.
  11. Липотиоксон.
  12. Октолипен.
  13. Альфа липоевая кислота.

Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ, Липоевая кислота, Тиолепта, Берлитион 300, Тиоктацид 600Т.

В группу аналогов препарата входит обширный список лекарственных средств, так как на сегодняшний день продукты с таким же воздействием на организм пользуются большим спросом. Среди самых популярных аналогов Тиогаммы встречаютсяОктолипен, Берлитион 300 и Нейролипон.

Стоимость препарата и условия продажи

Цена Тиогаммы в апетках зависит от формы выпуска и количества единиц в упаковке:

  • Таблетки (30 штук, 600 мг) — от 894 р;
  • Таблетки (60 штук, 600 мг) — от 1835 р;
  • 1 ампула готового раствора для инфузий (50 мл) — от 211 р;
  • 10 ампул для внутривенных вливаний (50 мл) — от 1784 р;
  • 20 ампул для приготовления раствора (20 мл) — от 1800 рублей.

В аптеке препарат продается только по рецепту врача.

Имеются противопоказания. Необходима консультация специалиста

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector