Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Особые указания

У всех пациентов необходимо контролировать функцию почек до начала лечения препаратом и не менее одного раза в год впоследствии; до начала одновременного применения с препаратами, потенциально снижающими функцию почек, а также периодически впоследствии; 2–4 раза в год при нарушениях функции почек, близких по значению к нарушениям функции почек средней степени тяжести. Прием Форсиги следует прекратить при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 или снижении клиренса креатинина менее 60 мл/мин.

Повышенный диурез, вызываемый дапаглифлозином, может сопровождаться незначительным падением артериального давления. У пациентов с очень высоким содержанием глюкозы в крови диуретическое действие препарата может быть более выраженным.

Форсигу с осторожностью назначают пациентам, для которых даже незначительное снижение артериального давления на фоне лечения препаратом может представлять определенный риск (например, при сердечно-сосудистых заболеваниях и артериальной гипотензии в анамнезе, при одновременном применении гипотензивных средств, а также у пожилых людей).

В случае снижения объема циркулирующей крови прием Форсиги следует приостановить до коррекции данного состояния.

При выведении глюкозы почками увеличивается риск развития инфекций мочевыделительных путей, поэтому у пациентов с уросепсисом или пиелонефритом в период лечения этих заболеваний рекомендуется временно отменить терапию дапаглифлозином.

У пациентов пожилого возраста увеличен риск снижения объема циркулирующей крови (особенно на фоне приема диуретиков). Так, среди больных старше 65 лет нежелательные реакции, обусловленные снижением объема циркулирующей крови, возникали чаще.

У пациентов, принимающих таблетки Форсига, результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными, поскольку механизм действия препарата связан именно с выведением сахара крови через почки.

Соответствующих исследований не проводилось.

К основным факторам, предрасполагающим к развитию кетоацидоза, относятся снижение дозы инсулина, низкая функциональная активность β-клеток, обусловленная нарушением функции поджелудочной железы, снижение калорийности потребляемой пищи или повышенная потребность в инсулине из-за инфекций, болезней, злоупотребления алкоголем или хирургического вмешательства

Этой группе больных препарат должен назначаться с осторожностью.

При выведении глюкозы почками может наблюдаться повышенный риск возникновения инфекций мочевыводящих путей, в связи с чем при лечении уросепсиса или пиелонефрита нужно рассмотреть возможность временной отмены Форсиги.

Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

При пострегистрационном применении сообщали о серьезных инфекциях мочевыводящих путей, включая развитие уросепсиса и пиелонефрита, которые требовали госпитализации больных, принимающих Форсигу и другие ингибиторы SGLT2. Поскольку на фоне терапии ингибиторами SGLT2 возрастает вероятность появления инфекций мочевыводящих путей, за состоянием пациентов необходимо наблюдать на предмет развития таких инфекций. При подтверждении диагноза требуется незамедлительное лечение.

Эффективность Форсиги зависит от почечной функции: у больных с почечной недостаточностью средней степени тяжести она уменьшена, а при тяжелом течении болезни, вероятно, отсутствует.

Контроль функционального состояния почек рекомендовано проводить следующим образом: до начала приема Форсиги, впоследствии – не реже 1 раза в год; до начала приема сопутствующих лекарственных средств, которые могут влиять на почечную функцию, впоследствии – периодически; у пациентов с почечными нарушениями, близкими к средней степени тяжести – как минимум 2–4 раза в год, при снижении показателя клиренса креатинина {amp}lt; 60 мл/мин, либо оцениваемой СКФ {amp}lt; 60 мл/мин/1,73 м2, препарат отменяют.

При нарушениях функции печени тяжелой степени экспозиция дапаглифлозина увеличена.

При очень высокой концентрации глюкозы в крови диуретический эффект может быть более выраженным.

Пациентам, для которых вызванное дапаглифлозином снижение АД может являться риском, например, при отягощенном анамнезе по сердечно-сосудистым заболеваниям, артериальной гипотензии, а также при проведении антигипертензивной терапии и у больных пожилого возраста, в период терапии нужно соблюдать осторожность.

Во время приема Форсиги рекомендовано осуществлять тщательный контроль объема циркулирующей крови и концентрации электролитов (в частности, физикальный осмотр, лабораторные анализы, включая гематокрит, измерение АД) на фоне сопутствующих состояний, которые могут стать причиной уменьшения этого показателя. При его уменьшении до коррекции этого состояния показано временное прекращение терапии.

Если в период терапии появляются такие симптомы, как боли в животе, тошнота, одышка, недомогание, рвота, необходимо проверить пациента на кетоацидоз (даже в случаях концентрации глюкозы в крови до 14 ммоль/л). При подозрении на развитие этого нарушения нужно рассмотреть возможность отмены/непродолжительного прекращения применения Форсиги и немедленно провести обследование.

Опыт применения Форсиги у пациентов с хронической сердечной недостаточностью I–II функционального класса по классификации NYHA ограничен, во время проведения клинических исследований препарат у пациентов с хронической сердечной недостаточностью III–IV класса не применялся.

Вследствие механизма действия Форсиги во время терапии результаты анализа мочи на глюкозу будут положительными.

Проводить оценку гликемического контроля при помощи определения 1,5-ангидроглюцитола не рекомендовано, поскольку измерение 1,5-ангидроглюцитола – ненадежный метод для принимающих ингибиторы SGLT2 пациентов. С целью оценки гликемического контроля должны быть использованы альтернативные методы.

Механизм воздействия Форсиги

Лекарство способствует усилению диуретиков, инсулина и средств, повышающих его секрецию.

Эффективность препарата снижается при одновременном приеме следующих препаратов:

  • Рифампицин;
  • индуктор активных транспортеров;
  • ферменты, способствующие метаболизму других компонентов.

Прием таблеток Форсига и мефенамовой кислоты увеличивает системную экспозицию активного вещества на 55%.

Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Форсига считается единственным содержащим Дапаглифлозин лекарством, доступным в России. Другие, более дешевые аналоги оригинала, не производятся.

Основным действующим веществом, входящим в состав препарата Форсига, является вещество дапаглифлозин. Он помогает эффективно снижать уровень сахара в крови путем предотвращения всасывания глюкозы почечными канальцами и выведения ее вместе с мочой.

Как известно почки – это фильтры организма, которые помогают очищать кровь от избыточного количества веществ, которые затем выводятся вместе с уриной. В ходе фильтрации кровь подвергается нескольким степеням отчистки, проходя по сосудам разной величины.

В ходе этого в организме образуется два типа урины – первичная и вторичная. Первичная моча представляет собой очищенную сыворотку крови, которая впитываясь почками вновь возвращается в кровоток. Вторичная – это урина, насыщенная всеми ненужными для организма веществами, которая естественным путем выводится из организма.

Ученые уже давно пытались использовать это свойство почек очищать кровь от любых излишек для лечения сахарного диабета 2 типа. Однако возможности почек не безграничны, поэтому они не в состоянии полностью вывести из организма весь лишний сахар и тем самым избавить больного от гипергликемии.

Для этого им необходим помощник, который бы смог предотвратить впитывание глюкозы почечными канальцами и усилить ее выведения вместе с вторичной уриной. Именно такими свойствами и обладает дапаглифлозин, который переводит большой объем сахара из первичной мочи во вторичную.

Это происходит благодаря значительному повышению активности белков-транспортёров, которые буквально захватывают молекулы сахара, не позволяя им впитываться тканями почек и возвращаться обратно в кровоток.

Следует отметить, что для выведения лишнего сахара препарат значительно усиливает мочевыделение, из-за чего больной начинает значительно чаще ходить в туалет. Поэтому для поддержания нормального водного баланса в организме, пациенту рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости до 2,5-3 литра в день.

Данный препарат можно принимать даже тем больным диабетом 2 типа, которые проходят лечение с помощью инсулинотерапии.

Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Главная задача дапаглифлозина – снижение порога обратной абсорбции сахаров в почечных канальцах. Почки – главный фильтрующий орган, очищающий кровь и удаляющий с мочой отработанные излишки веществ. Есть у нас в организме и свои критерии, определяющие качество крови, пригодной для его жизнедеятельности. Степень ее «загрязнения» и оценивается почками.

Перемещаясь по паутине сосудов, кровь фильтруется. Если соединения не соответствуют фракции фильтра, организм их выводит. При фильтрации образуются два вида мочи. Первичная – это, по сути, кровь, только без белка. После первоначальной грубой очистки она проходит ресорбцию. Первой мочи всегда значительно больше, чем вторичной, которая накапливается за сутки вместе с метаболитами и удаляется почками.

При СД 2 типа в анализах мочи бывает глюкоза и кетоновые тела, свидетельствующие о гипергликемии, которая может держаться довольно долго. Такие излишки превышают предельный порог для почек (10-12 ммоль/л), поэтому при выработке первичной мочи ее частично утилизируют. Но это возможно только при дисбалансе.

Согласно РЛС, «Форсига» состоит из:

  • действующего компонента: дапаглифлозина;
  • дополнительных компонентов: целлюлозы, безводной лактозы, кросповидона, диоксида кремния, стеарата магния.

Выпуск

Препарат выпускается только в таблетированной форме. Страна-производитель – США, но лицензия на производство принадлежит Великобритания.

Дапаглифлозин является мощным селективным обратимым ингибитором SGLT2. Он может экспрессироваться в почках и не обнаруживаться в других тканях. Данный ингибитор выступает в роли основного переносчика, участвующего в глюкозной реабсорбции, проходящей в почечных канальцах (ПК).

Обратное глюкозное всасывание у диабетиков второй категории не прекращается даже на фоне гипергликемии. Замедляя перенос сахара почками, «Форсига» снижает его поглощение и активизирует вывод.

В итоге, у диабетика снижается концентрация этого вещества до и после еды, а также понижается гликозилированный гемоглобин у диабетиков с СД2.

Медикамент не связан с продуцированием эндогенной глюкозы. На его действие не влияет инсулиновая секреция и восприимчивость организма к нему. Согласно результатам международных проверок, лекарство улучшает функциональность бета-клеток.

Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Глюкоза начинает выводиться сразу после первого употребления фармсредства. Длится этот процесс во время всей длительности лечения.

У здоровых людей и диабетиков, которые принимали «Форсигу», наблюдается увеличение глюкозного объема, выводимого почками. Это явление провоцирует диурез и увеличение количества урины. Это, в свою очередь, провоцировало повышенное выведение натрия, но на количество этого вещества в крови данный процесс не влиял.

Попадая в тело, далаглифлозин быстро и полноценно поглощается ЖКТ, поэтому таблетки можно пить независимо от еды. Наивысшая концентрация фиксируется через два часа (если принять лекарство натощак). Показатель абсолютной биодоступности – 78 процентов.

https://www.youtube.com/watch?v=tO-KlLZl5B0

Связь дапаглифлозина и белков составляет более 90 процентов. У диабетиков с нарушенной почечной функциональностью этот показатель оставался таким же.

В аннотации указано, что «Форсига» создана для лечения СД второго типа.

Прописывать «Форсигу» противопоказано людям, которые страдают от:

  • СД первой категории;
  • кетоацидоза;
  • средней, тяжелой или терминальной почечной недостаточности;
  • лактозной невосприичивости;
  • лактазного дефицита;
  • глюкозо-галактозной непереносимости;
  • высокой чувствительности к составу «Форсиги».

Также лекарство не должно применяться:

  • в период вынашивания ребенка и лактации;
  • детьми, не достигшими18-ти лет;
  • больными, лечащимися «петлевым» диуретиком;
  • людьми с заниженным ОЦК;
  • диабетиками старше 74 лет.

Форсига – инструкция по применению, аналоги, отзывы

Только при крайней необходимости препарат может быть прописан больным:

  • с серьезными сбоями в печеночной функциональности;
  • инфекционным поражением мочевыделительных органов;
  • у которых скакает ОЦК;
  • преклонного возраста;
  • с СН хронического характера;
  • с завышенным показателем гематокрита.

Побочные явления

Как показывает практика, фармсредство хорошо переносится пациентами. Однако у некоторых его прием провоцировал развитие:

  • вульвовагинита и вульвовагинального зуда;
  • баланита;
  • инфекционного заражения мочевыводящих путей;
  • гипогликемии;
  • снижения показателя ОЦК;
  • запора;
  • повышенного потоотделения;
  • болевых ощущений в спине;
  • никтурии (преобладания ночного мочеиспускания над дневным);
  • дизурии (нарушенного мочеиспускания;
  • полиурии (увеличенного мочеобразования);
  • дислипидемии;
  • увеличения гематокрита;
  • повышения креатининового уровня в теле;
  • увеличения уровня мочевины.

Важно! Несмотря на свойство «Форсиги» стабилизировать давление в артериях и понижать вес, ее нельзя использовать только с целью похудения или для терапии гипертензии.

Препарат принимается перорально, независимо от еды. Как монотерапию, «Форсигу» нужно применять по 10 мг в сутки.

Фармсредство могут назначать в комбинации с другими лекарствами. В таком случае его дозировка не изменяется.

Чтобы предотвратить гипогликемию, назначение «Форсиги» с инсулином или медикаментами, стимулирующими секрецию этого вещества, потребует уменьшение дозировки последних.

Пациентам с печеночными нарушениями (ПН) лекарственную дозировку не меняют. Людям с тяжелыми ПН снижают дозировку до 5 мг. Если их организм хорошо реагирует на «Форсигу», дозировку увеличивают до рекомендованной.

Пожилые диабетики не нуждаются в корректировке дозировки таблеток. Но при назначении «Форсиги» нужно учитывать факт, что эти больные подвержены почечным болезням и вероятности снижения ОЦК.

«Форсига» безопасна, и ее весьма легко переносят здоровые люди при разовом приеме 500 мг. После употребления диабетического лекарства глюкоза присутствовала в урине в течение пяти дней. Параллельно этому, никто с добровольцев не начал страдать:

  • обезвоживанием;
  • пониженным давлением;
  • электролитным дисбалансом.
Предлагаем ознакомиться:  Как правильно красить глаза одними тенями

Форсига

Здоровые люди и больные с СД 2 типа, пьщие100 мг лекарства за раз 14 дней подряд страдали от развития гипогликемии чаще, чем те, кто пил 500 мг «Форсиги».

Если диабетику стало плохо после большой дозы лекарства, ему нужно провести поддерживающее лечение с учетом все нюансов его состояния. Применение гемодиализа для выведения препарата полноценно не изучалось.

Фарсредство может усиливать мочегонное действие диуретиков, что при не правильном употреблении медикаментов может спровоцировать обезвоживание и снижение давления в артериях.

Дапаглифлозин, действующий компонент «Форсиги», будет хорошим дополнением к:

  • «Метформину»;
  • «Пиоглитазону»;
  • «Ситаглиптину»;
  • «Глимепириду»;
  • «Валсартану»;
  • «Воглибозе»;
  • «Буметаниду».

Немного изменяются фармакокинетические свойства «Форсиги», если параллельно с ней диабетик будет принимать:

  • «Рифампицин»;
  • «Фенитоин»;
  • «Карбамазепин»;
  • «Фенобарбитал».

Но на глюкозном выходном объеме эти комбинации ни как не скажутся.

Пациентам, принимающим мефенаминовую кислоту и «Форсигу», не требуется корректировка дозы последней.

Специалисты пока не изучали способность алкоголя, никотина, пищевых ограничений и растительных лекарств влиять на фармакокинетические свойства препарата.

Важно! Эффективность препарата зависит от правильности почечной функциональности. Если отклонения средней тяжести, лечение «Форсигой» будет давать низкие результаты. При тяжелых нарушениях использование медикаментозного средства бесполезно.

Аналоги и синонимы

Поскольку «Форсига» является достаточно дорогим медикаментом, многие диабетики хотят найти более дешевый препарат с аналогичным механизмом действия. Предлагаем вашему вниманию наиболее эффективные заменители.

Наименование препарата Активный компонент Максимальная длительность терапевтического действия Стоимость (руб.)
НовоНорм Репаглинид 24 170 – 235
Джардинс Эмпаглифлозин 24 От 245
Диаглинид Репаглинид 24 От 235
Инвокана Канаглифлозин 24 От 2465
  • пищеварительная система: нечасто – запор;
  • обмен веществ и питание: очень часто – гипогликемия (в случае комбинированного применения совместно с инсулином или производными сульфонилмочевины); нечасто – жажда, снижение объема циркулирующей крови;
  • соединительная ткань и костно-мышечная система: часто – боль в спине;
  • мочевыделительная система: часто – полиурия, дизурия; нечасто – преобладание ночного диуреза над дневным;
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – усиленное потоотделение;
  • инвазии и инфекции: часто – инфекции мочевыводящих путей, баланит, вульвовагинит и другие подобные инфекции половых органов; нечасто – вульвовагинальный зуд;
  • данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – повышение уровня гематокрита, дислипидемия; нечасто – повышение концентрации мочевины и креатинина в крови.

Лекарственное взаимодействие

Дапаглифлозин не ингибирует и не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450, поэтому не ожидается какого-либо лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизм которых происходит под влиянием перечисленных изоферментов.

Метформин, ситаглиптин, воглибоза, буметанид, симвастатин, пиоглитазон, глимепирид, гидрохлоротиазид или валсартан не изменяют фармакокинетику дапаглифлозина.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Форсига

Рифампицин на 22% снижает системную экспозицию дапаглифлозина, однако клинически значимого влияния на выведение глюкозы почками не выявлено. Также не следует ожидать клинически значимых взаимодействий при одновременном применении с фенитоином, карбамазепином или фенобарбиталом.

Мефенамовая кислота на 55% увеличивает AUC дапаглифлозина, но при этом суточное выведение глюкозы с мочой не меняется.

Влияние алкоголя, курения, приема растительных препаратов и специальной диеты на фармакокинетику Форсиги не изучалось.

Фармакологические свойства

Форсига представляет собой гипогликемическое средство. Вещество относится к мощным замедлителям натрий-глюкозного котранспортера 2-го вида, обратимым селективным. Продукт приостанавливает почечный перевод глюкозы. После введения лекарства происходит необходимое понижение количества глюкозы утром до первого приема пищи и после ее употребления.

По некоторым данным, полученным в ходе экспериментов, препарат положительно влияет на работу β-клеточных организаций. При удалении глюкозы происходит понижение числа калорий, что соответственно приводит к уменьшению веса тела. Во время использования препарата увеличивается количество выводимой глюкозы почечной организацией.

Известно, что Форсига вызывает диурез осмотического типа и повышает концентрацию урины. Такое состояние способно спровоцировать выведение элемента натрия почечной структурой. Однако, в кровяной субстанции никаких изменений этого показателя не отмечается.
Исследования показали, что возможно понижение параметров систолического и диастолического кровяного давления.

Фармакодинамика

Дапаглифлозин является мощным селективным обратимым ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (SGLT2). Данный котранспортер селективно экспрессируется в почках. Он не обнаруживается в печени, жировой ткани, мочевом пузыре, скелетных мышцах, головном мозге, молочных железах и других (всего более 70) тканях организма.

SGLT2 – это основной переносчик, принимающий участие в реабсорбции глюкозы в канальцах почек. У больных СД2 (сахарным диабетом второго типа), несмотря на гипергликемию, продолжается обратное всасывание глюкозы в почечных канальцах. Дапаглифлозин снижает реабсорбцию глюкозы в канальцах почек, что способствует ее дальнейшему выведению с мочой.

Уже после приема первой дозы Форсиги наблюдается глюкозурический эффект, сохраняющийся в течение следующих 24 ч и продолжающийся на протяжении всего лечения. Количество глюкозы, которая выводится почками посредством данного механизма, зависит от СКФ (скорости клубочковой фильтрации) и уровня глюкозы в крови.

Почечное выведение глюкозы вследствие применения дапаглифлозина сопровождается расходом калорий и снижением веса. Также отмечаются слабый диуретический и транзиторный натрийуретический эффекты.

Форсига не влияет на другие переносчики глюкозы, которые осуществляют ее транспорт к периферическим тканям. Селективность препарата к SGLT2 более чем в 1400 раз больше, чем к SGLT1 (основной транспортер, отвечающий за кишечную абсорбцию глюкозы).

При применении дапаглифлозина возникает осмотический диурез и увеличивается объем мочи, что сопровождается незначительным транзиторным увеличением выведения натрия (сывороточная концентрация натрия не изменяется).

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Таблетки можно принимать в любое время, независимо от времени приема пищи. В течение 2 ч после приема Форсиги натощак в плазме крови отмечается максимальная концентрация дапаглифлозина. Пропорционально дозе препарата увеличиваются значения AUC (площадь под кривой «концентрация – время») и Cmax (максимальной плазменной концентрации).

После однократного приема Форсиги в дозе 10 мг средний период полувыведения из плазмы составлял 12,9 ч. В результате метаболизма образуется несколько метаболитов, основным из которых является неактивный дапаглифлозин-З-О-глюкуронид (на его долю приходится около 42%). Доли остальных метаболитов не превышают 5%.

Основной путь выведения препарата и его метаболитов – через почки (преимущественно в форме метаболитов). Небольшая часть выводится через кишечник.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

У пациентов с нарушениями функции почек изменяется системная экспозиция дапаглифлозина и количество глюкозы, выводимой почками за одни сутки. У больных СД2 с легкой, средней или тяжелой почечной недостаточностью системная экспозиция дапаглифлозина была выше соответственно на 32, 60 и 87%, чем у пациентов с СД2 с нормальной почечной функцией.

У больных с легкой или средней степенью тяжести печеночной недостаточности средние значения AUC и максимальной плазменной концентрации были выше на 36% и 12% соответственно по сравнению со здоровыми добровольцами. Однако клинического значения данные различия не имеют, поэтому у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы Форсиги не требуется.

У пожилых пациентов (в возрасте до 70 лет) не отмечалось значимого увеличения экспозиции дапаглифлозина, однако возможно увеличение экспозиции из-за возрастного снижения функции почек.

Среднее значение AUC препарата в равновесном состоянии у женщин было на 22% больше аналогичного показателя у мужчин.

Уровень сахара

Укажите Ваш сахар или выберите пол

для получения рекомендаций

Идет поиск

Не найдено

Показать

Укажите возраст мужчины

Идет поиск

Не найдено

Показать

Укажите возраст женщины

Идет поиск

Не найдено

Показать

Одним из больших плюсов препарата Форсига является то, что он проявляет свое гипогликемическое действие даже в том случае, если у больного имеется повреждение поджелудочной железы, приведшее к гибели части β-клеток или развитию нечувствительности тканей к инсулину.

При этом сахароснижающий эффект Форсига наступает после приема первой же таблетки препарата, а его интенсивность зависит от тяжести диабета и уровня сахара в крови больного. Но у большинства пациентов с самого начала лечебной терапии с применением данного средства отмечается понижение концентрации глюкозы до нормальной отметки.

Также немаловажным фактором является то, что препарат Форсига подходит как для лечения пациентов, совсем недавно узнавших о своем диагнозе, так и для больных со стажем больше 10 лет. Такое свойство этого лекарства дает ему огромное преимущество перед другими сахароснижающими препаратами, которые в большинстве своем чувствительны к длительности и тяжести болезни.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Нормальный уровень сахара в крови, который достигается после приема таблеток Форсига, сохраняется на достаточно продолжительное время. Однако важно подчеркнуть, что наиболее выраженный гипогликемический эффект проявляется при хорошей работе мочевыводящей системы. Любые заболевания почек могут заметно снизить эффективность препарата.

Таблетки от диабета Форсига способствуют снижению артериального давления, что помогает предупредить развитие различных сердечно-сосудистых болезней, которые часто возникают у диабетиков. Кроме того, данный препарат можно одновременно принимать с другими сахароснижающими средствами, например, такими как Глюкофаж или инсулин.

Препарат Форсига можно комбинировать с лекарствами, разработанными на основе следующих действующих компонентов:

  1. Сульфонилмочевина;
  2. Глиптина;
  3. Тиазолидиндиона;
  4. Метформина.

Помимо этого, Форсига обладает двумя дополнительными свойствами, которые, однако, имеют большое значение для больных диабетом 2 типа – это выведение лишней жидкости из организма и борьба с ожирением.

Так как для понижения уровня сахара в крови препарат Форсига значительно усиливает мочевыделение, он способствует выведению из организма всей лишней жидкости. Это позволяет пациенту всего за несколько недель приема данного лекарства сбросить до 7 килограмм лишнего веса.

Помимо этого, препятствуя усвоению глюкозы и способствуя ее выведению вместе с уриной, Форсига уменьшает калорийность суточного рациона диабетика примерно на 400 Ккал. Благодаря этому пациент всего лишь принимая эти таблетки может успешно бороться с лишним весом, очень быстро приобретая более стройную фигуру.

Чтобы усилить эффект похудания врачи рекомендует больному придерживаться правил здорового питания, полностью исключив из рациона углеводистую, жирную и высококалорийную пищу.

В отзывах о препарате «Форсига» отмечается повышение частоты позывов к опорожнению мочевого пузыря. Как можно узнать из инструкции, в некоторой степени это обусловлено глюкозурическим эффектом лекарственного состава. Таковой фиксируется уже после использования лекарства впервые. Действие длится 24 часа, при продолжении приема – в течение всего терапевтического курса. Объемы глюкозы, выводящейся таким образом, зависят от содержания этого вещества в кровеносной системе и скорости фильтрации крови клубочками почек.

Активный ингредиент не мешает эндогенным процессам генерирования глюкозы. Его действие не зависит от выработки инсулина и восприимчивости организмом этого гормона. Проводились клинические испытания, подтвердившие позитивное влияние со стороны препарата на бета-клетки организма. Почечная элиминация глюкозы приводит к потере калорий.

Как можно заключить из отзывов, применение «Форсиги» помогает в некоторой степени снизить вес. Это объясняется именно таким механизмом выведения глюкозы. Активный ингредиент угнетает действие транспорта натрия и глюкозы, одновременно являясь слабым мочегонным и натрийуретическим транзистором. Он не влияет на работу иных веществ, транспортирующих глюкозу и переносящих ее на периферию организма.

Когда поможет

https://www.youtube.com/watch?v=Iqvhi4vfd_c

«Форсигу» назначают в качестве терапевтического средства при втором типе диабетического заболевания. Препаратом пользуются в сочетании с гимнастикой для диабетиков. Во время терапии необходимо придерживаться лечебной программы питания. Медикамент предназначен для повышения качества контроля содержания глюкозы в кровеносной системе. Его можно использовать для монотерапии или комбинировать с другими лекарствами.

Допускаются сочетания с препаратами, содержащими метформин, продукты переработки сульфонилмочевины. Можно практиковать многокомпонентный курс с угнетающими ДПП-4 веществами, инсулиновыми средствами, тиазолидиндионами. «Форсига» рекомендована, когда только начинается лечение метформином. Сочетание этих двух препаратов помогает повысить результативность. Предварительно доктор должен оценить целесообразность комбинации.

Противопоказания

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Форсигу применяют для улучшения контроля гликемии при сахарном диабете второго типа дополнительно к физическим нагрузкам и диете. Препарат назначают в качестве монотерапии, в дополнение к метформину (если отсутствует адекватный гликемический контроль при монотерапии метформином), а также в качестве стартового комбинированного лечения с метформином (если данная терапия целесообразна).

Абсолютные:

  • диабетический кетоацидоз;
  • сахарный диабет первого типа;
  • средняя и тяжелая почечная недостаточность (при СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2);
  • терминальная стадия почечной недостаточности;
  • недостаточность фермента лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы (так как таблетки содержат лактозу);
  • снижение объема циркулирующей крови (например, вследствие острых желудочно-кишечных расстройств);
  • одновременный прием петлевых диуретиков;
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 75 лет (для начала лечения);
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам таблеток.
Предлагаем ознакомиться:  Глицериновые маски для лица от морщин в домашних условиях

Относительные (Форсигу применяют с осторожностью):

  • повышенный уровень гематокрита;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • риск уменьшения объема циркулирующей крови;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • пожилой возраст (65–75 лет).

Таблетки выписывают при диагностированном 2-м типе сахарного диабета. Их можно принимать в комплексе с диетой и физкультурой. В некоторых случаях вещество совмещают с метформином, инсулиновым соединением, тиазолидиндионами и иными фармизделиями. Назначение вправе проводить высококвалифицированный медспециалист. Самолечение способно привести к тяжелым осложнениям и даже вызвать летальный исход.

Запрещено вводить средство Форсига при наличии таких патологий, как сахарный диабет 1 типа, недостаточной деятельности почечных структур, проявляющейся в средней или тяжелой форме, генетическое непринятие лактозы, нехватка лактазы, кетоацидоз диабетического вида. Не желательно проводить терапию во время беременности, лактообразования, несовершеннолетним лицам.

Опасно принимать таблетки вместе с так называемыми «петлевыми» диуретиками или незначительным ОЦК. Запрет касается людей, которым исполнилось 75 лет и больше, пациентов с повышенной сенсетивностью к некоторым компонентам материала.
С особой внимательностью выписывают продукт Форсига при недостаточном функционировании печени, заражении мочевыделительного аппарата, недостаточной работе сердца, которая протекает в затяжной форме, сильном увеличении параметра гематокрита.

Условия продажи

Препарат продается только при наличии рецепта, выписанного доктором.

Инструкция содержит описание условий содержания медикамента. Температурный. режим, при котором разрешается хранить лекарство Форсига, не может превышать 30°С. Место должно быть защищенным от прямого попадания солнечных лучей, несовершеннолетних лиц, повышенной влажности. Срок годности – не больше 3 лет с момента выпуска. При обнаружении на упаковке повреждений или дефектов средство необходимо немедленно утилизировать.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 30 °С.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Срок годности таблеток – 3 года.

Отпускается по рецепту.

Если учесть, что медикамент разработан как дополнительный, его стоимость будет по карману не всем: на Форсигу цена колеблется в пределах 2400 – 2700 руб. за 30 таблеток массой по 10 мг. Купить коробку с двумя или четырьмя блистерами из алюминиевой фольги можно свободно в аптечной сети при наличии рецепта. Отличительная особенность упаковки – защитные прозрачные стакеры с рисунком по линии отрыва в виде сетки желтого цвета.

Особых условий для хранения медикамент не требует. Аптечку надо располагать в месте, недоступном детскому вниманию, при температурных условиях до 30°С. По окончании срока годности (согласно инструкции, это 3 года) медикамент утилизируют.

Распределение дозировки

Таблетки Форсига принимают внутрь, независимо от режима питания.

При применении в качестве монотерапии, а также в составе комбинированного лечения с метформином рекомендуемая суточная доза препарата составляет 10 мг (в один прием).

При стартовом комбинированном лечении с метформином препараты назначают в следующих суточных дозах: дапаглифлозин – 10 мг, метформин – 500 мг. При неадекватном контроле гликемии следует увеличить дозу метформина.

У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется. При тяжелых нарушениях функции печени начальная доза Форсиги составляет 5 мг. Если переносимость хорошая, то суточную дозу увеличивают до 10 мг.

У больных с легкими нарушениями функции почек Форсигу применяют в обычных дозах. При почечной недостаточности средней и тяжелой степени, а также терминальной почечной недостаточности препарат противопоказан.

У пожилых пациентов дозу дапаглифлозина не корректируют, однако следует учитывать, что в данной группе высок риск нарушений функции почек и снижения объема циркулирующей крови. У больных старше 75 лет Форсигу не применяют.

Форсига безопасна и хорошо переносится при превышении рекомендованной дозы даже в 50 раз (у здоровых добровольцев). В течение как минимум 5 дней после приема 500 мг дапаглифлозина в моче определялась глюкоза, однако случаев гипотонии, обезвоживания, дисбаланса электролитов или клинически значимого изменения интервала QTc не выявлено.

При передозировке рекомендуется поддерживающая терапия. Неизвестно выводится ли дапаглифлозин с помощью гемодиализа.

Препарат Форсига вводят в середину. Время приема еды не имеет значения. Если средство назначается как основной медикамент, то дозировка должна составлять 10 мг 1 раз в 24 часа. В случае комбинирования нескольких лекарств норма не может превышать 10 мг 1 раз в 24 часа вместе с метформином, некоторыми ингибиторами, инсулином.

После медицинского обследования врач определит количество вещества.
Чтобы предотвратить развитие гипогликемии рекомендуется уменьшить объемы инсулина или продуктов, увеличивающих его выделение, если они вводятся вместе с продуктом. При лечении с метформином применяют 10 мг соединение дапаглифлозин 1 раз в 24 часа, и 500 мг метформина 1 раз в 24 часа.

В некоторых случаях дозировку последнего увеличивают. При обнаружении деструкции печеночного органа, проявляющихся в легкой и средней степени, количество медикамента целесообразно корректировать в зависимости от индивидуальной чувствительности организма, тяжести заболевания и медицинских показаний.

Иногда норма изделия не должна превышать 5 мг.
Форсига влияет на работоспособность почечной структуры. Если патология протекает в легкой или средней форме, то эффективность лекарства значительно понижается. Тяжелая степень ведет к полному аннулированию действия вещества. Поэтому средство не желательно назначать при наличии сложных патологий почек, недостаточной работе органа на терминальной стадии. Если больному еще не исполнилось 75 лет, то вещество возможно принимать без корректировки дозировки.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Лекарство в виде препарата Форсига очень хорошо переносится здоровым организмом при однократном приеме в количестве 500 мг продукта. При этом в урине находится глюкоза. Обезвоживание не возникает, как и понижение показателей кровяного давления. Если проявлялась гипогликемия, то она было достаточно похожа на реакцию систем при употреблении плацебо.

Если пациент принял количество таблеток, превышающих установленную норму, то ему надо как можно быстрее обратиться в больницу. Медперсонал проведет соответствующие поддерживающие мероприятия. Специального противоядия не существует. Устранение лишнего вещества из организма с помощью процедуры гемодиализа не проводилось. При необходимости врач изменит схему лечения и проведет повторное обследование.

Известно, что на успешность терапии еще влияет корректность подбора суточной дозировки препарата. Врачи-эндокринологи утверждают, что принимать лекарство необходимо 1 раз в сутки, независимо от графика приема пищи. Кроме этого, для большей эффективности средство от диабета рекомендуется принимать в фиксированное время.

Суточную дозировку рекомендуется распределять в соответствии со следующим принципом:

  1. В рамках монотерапии. В случае, если препарат Форсига является основным лекарством в рамках лечения, принимать его рекомендуется по 10 мг медикамента в сутки.
  2. При стартовой комбинированной терапии. Для большей эффективности комбинированной терапии на первых этапах рекомендуется начать лечение гипогликемии со стартового этапа. В рамках данного вида терапии рекомендуется принимать медикаменты в следующих пропорциях: 10 мг Форгсига и 500 мг метформина. В ситуации неадекватного гипогликемического контроля дозу метформина рекомендуется увеличить под чутким контролем лечащего врача.
  3. В рамках комбинированного лечения. После прохождения стартового этапа можно переходить к основной комбинированной терапии. В случае данного формата лечения рекомендуется следующее соотношение препаратов: 10 мг Форсига и доза метформина, которая подбирается индивидуально для каждого пациента лечащим врачом. Вместо метформина можно использовать и аналоги, например, Глюкобай, Глибомет и другие.

Важно помнить, что терапия не будет эффективна без изменения образа жизни пациента. Принимая средство Форсига, необходимо еще параллельно скорректировать план питания пациента

Из рациона следует исключить жирное, копченое, сладкое и соленое. Рекомендуется при составлении дневного рациона придерживаться правил здорового питания.

Рекомендуется уделять хотя бы 1 час в день физическим нагрузкам. Это поможет поддерживать вес в норме и избежать развития ожирения, что достаточно часто встречается при сахарном диабете.

В целом препарат неопасен, при экспериментах добровольцы без СД спокойно переносили разовое превышение дозы в 50 раз. Сахар выявляли в моче после такой дозы на протяжении 5 дней, но гипотонии, гипогликемии или серьезного обезвоживания зафиксировано не было.

При двухнедельном употреблении дозы, в 10 раз превышающей норму, и у диабетиков, и у участников без таких проблем гипогликемия развивалась немного чаще, чем при употреблении плацебо.

При случайной или преднамеренной передозировке проводится очищение желудка и поддерживающая терапия. Выведение Форсиги путем гемодиализа не изучено.

Механизм воздействия Форсиги

Как и любое лекарство, препарат Форсига способен оказывать индивидуальные побочные эффекты. Чаще всего причиной возникновения нежелательных реакций может быть стремительное падение уровня сахара в крови вследствие некорректного подбора суточной дозы препарата.

К ним принято относить следующие проявления:

  1. Нарушения работы мочеполовой системы. В рамках этого побочного эффекта у пациента могут проявляться инфекционные поражения половых органов. В некоторых случаях у женщин может прослеживаться такой симптом, как вульвовагинальный зуд и атипичные выделения из влагалища.
  2. Сбои в работе метаболизма. В некоторых случаях у больных, принимающих препарат от диабета, может нарушаться аппетит, прослеживаться резкий набор и сброс веса, а также симптомы обезвоживания.
  3. Нарушения работы желудочно-кишечного тракта. У пациентов с особой чувствительностью желудочно-кишечного тракта к препарату могут быть периодические запоры.
  4. Дестабилизация работы дермы и подкожных составляющих. После длительного приема препарата может усилиться потоотделение.
  5. Нарушения работы опорно-двигательного аппарата. В некоторых случаях больные, принимающие препарат Форсига, жалуются на боли в пояснице. Однако к проявлению данного симптома необходимо подходить с особой осторожностью, так как данный симптом может свидетельствовать о нарушении работы почек.

Как правило, данные побочные эффекты проявляются достаточно редко. Но пренебрежительно относиться к ним все же не стоит. В случае проявления побочных эффектов от приема препарата Форсига рекомендуется незамедлительно обратиться за консультацией к лечащему врачу на предмет изменения терапевтического плана.

После введения препарата Форсига возможно распротранение акцидентных реакций в виде инфицирования мочевыводящих проходов, накожных высыпаний, кружения головы, тошноты, гипогликемии. Также отмечается запор, дизурия, баланит, никтурия, дислипидемия, болезненный синдром в спине, кандидоз генитального типа, вагинит бактериального типа, гиповолемия, повышение кровяного давления, обезвоживание, поллакиурия, диурез, грибковое заражение репродуктивной системы, аллергические реакции.

Преимущества дапаглифлозина

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Терапевтический эффект осуществляется за счет ингибирования натрийглюкозного котранспортера, развивается фармакологическая глюкозурия, которую сопровождают снижение веса и уменьшение кровяного давления. Это триединое свойство инсулинонезависимого воздействия будет иметь еще ряд преимуществ:

  • Эффективность не зависит от чувствительности тканей к инсулину;
  • Механизм воздействия не нагружает β-клетки;
  • Опосредованное усиление возможностей β-клеткок;
  • Уменьшение инсулинорезистентности;
  • Минимальный риск гипогликемии, сопоставимый с плацебо.

Инсулиннезависимый механизм воздействия реализуется во всех возможных комбинациях, на всех этапах ведения больного – от дебюта до прогрессирующих форм СД, когда необходимы комбинации с инсулином. Не изучены только его возможности при сочетании с агонистами рецепторов ГПП-1.

Гипогликемический эффект медикамента гарантирован при любом состоянии поджелудочной железы и β-клеткок.

Продолжительность болезни не влияет на возможности дапаглифлозина. В отличие от других аналогов, эффективных только первые 10 лет развития СД, Форсигу могут с успехом применять и диабетики «со стажем».

После окончания курса приема ингибитора терапевтический эффект сохраняется достаточно долго. Многое будет зависеть от работоспособности почек.

Препарат помогает гипертоникам контролировать кровяное давление, обеспечивая легкий гипотензивный эффект. Это в свою очередь способствует снижению риска развития сердечно-сосудистых состояний.

Форсига быстро нормализует показатели тощаковой гликемии, но концентрация холестерола (как общего, так и ЛПНП) может увеличиваться.

Гипогликемический эффект медикамента гарантирован при любом состоянии поджелудочной железы и β-клеткок.

Но несмотря на то, что механизм воздействия препарата инсулиннезависимый, можно ожидать опосредованного улучшения функций β-клеток и за счет основных механизмов действия улучшения чувствительности тканей к инсулину.

Четыре года – не слишком солидный срок для клинической практики.

Если сравнивать с препаратами метформина, успешно применяемыми десятки лет, то долговременная эффективность Форсиги изучена не во всех аспектах.

О самолечении Форсигой не может быть и речи, но даже если препарат назначил доктор, надо прислушиваться к своему состоянию, записывать все изменения, чтобы вовремя предупредить врача. К таким состояниям можно отнести:

  • Полиурию – увеличенное выделение мочи;
  • Полидипсию – постоянное чувство жажды;
  • Полифагию – усиленное чувство голода;
  • Повышенную утомляемость и раздражительность;
  • Необъяснимое снижение массы тела;
  • Медленное заживление ран;
  • Инфекции мочевыводящих путей, сопровождающиеся зудом и гиперемией в паху;
  • Глюкозурию (появление глюкозы в анализах мочи);
  • Пиелонефрит;
  • Ночные спазмы ног (из-за дефицита жидкости);
  • Недоброкачественные неоплазии (недостаточно сведений);
  • Онкология мочевого пузыря и простаты (непроверенная информация);
  • Нарушение ритма дефекации;
  • Усиленная потливость;
  • Рост уровня мочевины и креатинина в крови;
  • Кетаоцидоз (диабетическая форма);
  • Дислипидемия;
  • Боли в спине.

Важно помнить, что дапаглифлозин провоцирует усиленную работу почек, со временем их работоспособность падает, как и скорость клубочковой фильтрации. Для диабетика почки – самый уязвимый орган, если с этой стороны уже есть нарушения, от применения любых аналогов Форсиги надо отказаться. Запущенная форма диабетической нефропатии предполагает искусственную очистку почек с помощью гемодиализа.

Глюкозурия (высокая концентрация сахара в анализах мочи) плохо влияет на мочеполовые пути. Ингибитор увеличивает объем «сладкой» мочи, а вместе с ней и вероятность инфекций, сопровождаемых покраснениями, зудом, дискомфортом. Чаще такие симптомы по понятным причинам наблюдаются среди женщин.

Предлагаем ознакомиться:  Морщины под глазами как избавиться в домашних условиях

Ингибитор опасно использовать при СД 1-го типа, ведь глюкоза, которую организм получает с едой, также выводится почками. Увеличивается риск гипогликемии, быстро сменяющейся предкомой и комой.

По поводу диабетического кетоацидоза четкой картины нет. Были зафиксированы отдельные случаи, которые могут быть связаны с другими сопутствующими компонентами метаболического синдрома.

Параллельный прием мочегонных препаратов быстро обезвоживает организм и может быть опасным.

Способ и особенности использования

При сбоях печеночной функциональности в легкой и средней форме специальной корректировки дозировки не требуется. При тяжелых нарушениях печеночной работы следует начинать программу лечения с дозы в пять миллиграмм. Если организм реагирует хорошо, объем увеличивают вдвое.

Результативность использования дапаглифлозина во многом определяется почечной функциональностью. При нарушении работы этого органа средней степени тяжести результативность приема лекарства понижена. При тяжелых сбоях эффект возможен нулевой. Не следует использовать рассматриваемое лекарство при тяжелой, средней степенях недостаточности работы почек, когда креатининовый клиренс менее 60 мл/мин. Нельзя применять состав при терминальной стадии. При легких сбоях почечной работы специальной коррекции дозировки не проводят.

Препарат Форсига – оценки экспертов

Выпускается Форсига в виде таблеток 5 и 10 мг. Рекомендованная суточная доза при отсутствии противопоказаний постоянна – 10 мг. Доза метформина подбирается индивидуально. При выявлении сахарного диабета обычно назначают Форсигу 10 мг и 500 мг метформина, после чего дозировку последнего корректируют в зависимости от показателей глюкометра.

Действие таблетки длится 24 часа, поэтому принимается препарат всего 1 раз в сутки. Полнота всасывания Форсиги не зависит от того, натощак выпито лекарство или вместе с пищей. Главное – запить его достаточным количеством воды и обеспечить равные промежутки между приемами.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

Препарат оказывает влияние на суточный объем мочи, для выведения 80 г глюкозы дополнительно требуется около 375 мл жидкости. Это примерно один дополнительный поход в туалет за сутки. Потерянную жидкость нужно восполнить, чтобы не допустить обезвоживания. За счет избавления от части глюкозы при приеме препарата уменьшается и общая калорийность пищи – примерно на 300 калорий в день.

{amp}gt;{amp}gt;  — как правильно принимать и почему его выбирают специалисты.

Дапаглифлозин (торговый вариант Forxiga) в своем классе препаратов – ингибиторов натрий-глюкозного-котранспортера 2 типа (SGLT-2) на российском фармацевтическом рынке появился первым. Зарегистрирован он был в монотерапии для лечения СД 2-го типа, а также в комбинации с Метформином как стартовый препарат и при прогрессирующем течении заболевания. Сегодня накопленный опыт позволяет применять медикамент и для диабетиков «со стажем» во всех возможных сочетаниях:

  • С производными сульфанилмочевины (включая комплексную терапию с метформином);
  • С глиптинами;
  • С тиазолидиндионами;
  • С ингибиторами ДПП-4 (возможно сочетание с метформином и аналогами);
  • С инсулином (плюс пероральные гипогликемические средства).

Препарат используют в двойных и тройных комбинациях при целесообразности такого типа терапии. Подходит он и для коррекции избыточной массы тела, развивающейся на фоне СД.

Лекарство достаточно изучено в клинических исследованиях, включая третью фазу испытаний, в которых приняли участие более 7 тысяч добровольцев. Первый пласт исследования – монотерапия (в т. ч. и эффективность низких доз), второй – сочетание с другими гипогликемическими средствами (метформином, ингибиторами ДПП-4, инсулином), третий вариант – с производными сульфонилмочевины или метформином.

Форсига отзывы специалистов получил самые высокие. Результаты исследований установили, что он оказывает значимый клинический эффект на уровень гликированного гемоглобина с достоверным отличием от группы плацебо, с динамикой HbA1c около единицы (максимальные значения – при комбинации с инсулином и тиазолидиндионами) при начальных показателях не выше 8%.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

При анализе группы пациентов, у которых начальный уровень гликированного гемоглобина был выше 9%, через 24 недели динамика изменения HbA1c у них оказалась выше – 2% (при монотерапии) и 1,5% (в разных вариантах комбинированной терапии). Все отличия носили достоверный характер по сравнению с плацебо.

Заслуживает внимания и оценка влияния препарата на снижение массы тела. Все этапы исследования зафиксировали стабильное уменьшение веса: при монотерапии в среднем на 3 кг, при сочетании с лекарствами, способствующими набору веса (инсулином, препаратами сульфонилмочевины) – 1,6 -2,26 ммоль/л. Форсига в комплексной терапии может ликвидировать нежелательные последствия от медикаментов, способствующих набору веса.

Треть диабетиков с весом от 92 кг, получающих Форсигу с Метформином, достигла за 24 недели клинически значимого результата: минус 4,8 кг (5% и более). Суррогатный маркер (окружность талии) также использовался в оценке эффективности. За полгода зафиксировано стойкое уменьшение окружности талии (в среднем – на 1,5 см) и этот эффект сохранился и усилился через 102 недели терапии (не менее 2 см).

Специальные исследования (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия) оценивали особенности потери веса: 70% на протяжении 102-х недель его уходило за счет потери жировой прослойки – как висцеральной (на внутренних органах), так и подкожной. Исследования с препаратом сравнения показало не только сопоставимую эффективность, более длительное удержание эффекта от Форсиги и Метформина за 4 года наблюдения, но и существенное похудение по сравнению с группой, принимавшей Метформин в сочетании с производными сульфонилмочевины, где наблюдалось увеличение веса от 4,5 кг.

При изучении показателей артериального давления динамика систолического АД составила 4,4 мм рт. ст, диастолического – 2.1 мм рт. ст. У гипертоников с исходными показателями до 150 мм рт. ст., получающих гипотензивные лекарства, динамика составила более 10 мм рт. ст., свыше 150 мм рт. ст. – более 12 мм рт. ст.

Многим из них приходится принимать различные сахаропонижающие средства. Одним из таких препаратов от диабета, представленных на фармацевтическом рынке, является Форсига.

Фармакологическое средство представлено в системе РЛС (реестра лекарственных средств), как гипогликемическое лекарство, предназначенное для перорального применения.

Специалисты в ходе проведенных исследований смогли получить впечатляющие результаты, подтверждающие снижение дозировки принимаемых лекарств или даже отмену в некоторых случаях инсулинотерапии благодаря применению нового препарата.

Отзывы эндокринологов и больных на этот счет неоднозначные. Многие радуются новым возможностям, а часть из них опасаются его использовать, ожидая информации о последствиях длительного приема.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, имеющих дозировку по 10 или 5 мг и расфасованных в блистеры в количестве 10, а также 14 штук.

В состав каждой таблетки входит Дапаглифлозин, являющийся главным активным компонентом.

К вспомогательным веществам относятся следующие элементы:

  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза безводная;
  • диоксид кремния;
  • кросповидон;
  • стеарат магния.

Состав оболочки:

  • поливиниловый спирт частично гидролизованный (Opadry II желтый);
  • диоксид титана;
  • макрогол;
  • тальк;
  • краситель оксида железа желтого.

Дапаглифлозин, выступающий в качестве активного компонента лекарства, является также ингибитором SGLT2 (белков), то есть подавляет их работу. Под влиянием элементов лекарственного средства сокращается количество абсорбированной из первичной мочи глюкозы, поэтому ее выведение полностью осуществляется за счет работы почек.

Это приводит к нормализации в крови гликемии. Отличительная особенность средства заключается в его высокой избирательности, благодаря чему он не влияет на транспортировку глюкозы к тканям и не препятствует ее всасыванию при попадании в кишечник.

Основное действие лекарственного средства направлено на выведение посредством почек глюкозы, которая сконцентрирована в крови. Организм человека регулярно подвергается загрязнению различными продуктами метаболизма и токсинами.

Для преобразования этой жидкости во вторичную мочу и попадания в мочевой пузырь, ее концентрация должна повыситься. Такая цель достигается при обратном всасывании в кровь всех полезных элементов, включая глюкозу.

Прием средства в стандартной дозировке способствует выбросу в мочу до 80 г содержащейся в крови глюкозы. Это количество не зависит от объема инсулина, произведенного поджелудочной железой или же поступившего путем совершения инъекций.

Эффективность средства «Форсига» не меняется даже в случаях, когда имеется инсулинорезистентность. Благодаря падению уровня гликемии облегчается проход оставшегося количества сахара через клеточные мембраны.

Выведение глюкозы начинается после приема таблетки, а его действие продолжается в течение 24 часов. Активное вещество лекарственного средства не оказывает отрицательного влияния на естественную выработку эндогенной глюкозы при наступлении гипогликемии.

В результатах проведенных испытаний были отмечены улучшения работы бета-клеток, ответственных за выработку гормона.

Форсига: инструкция по применению препарата, его цена, отзывы и аналоги

У пациентов, принимавших на протяжении 2 лет препарат в дозировке 10 мг, глюкоза выводилась постоянно, приводя к увеличению количества осмотического диуреза.

Повышение объема мочи могло сопровождаться несущественным ростом экскреции натрия посредством почек, но не изменяло значение сывороточной концентрации этого вещества.

Применение Форсиги способствует падению артериального давления уже на 2-4 неделе после начала приема. Кроме того, использование лекарственного средства на протяжении 3 месяцев снижает гликозилированный гемоглобин.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое действие характеризуется особенностями всасывания, распределения, метаболизма и выведения основных компонентов:

  1. Абсорбция. Компоненты средства после проникновения внутрь полностью всасываются стенками ЖКТ (желудочно-кишечного тракта) вне зависимости от периода приема пищи. Максимальная концентрация после принятия натощак достигается через 2 часа и возрастает пропорционально дозировке. Уровень абсолютной биодоступности основного компонента составляет 78%.
  2. Распределение. Активный компонент лекарства почти на 91% связывается с белками. Заболевания почек или патологии печени не отражаются на этом показателе.
  3. Метаболизм. Основное вещество лекарства представляет собой глюкозид, имеющий углеродную связь с глюкозой, что и объясняет его устойчивость к глюкозидазам. Период, необходимый для полувыведения компонентов препарата из плазмы крови, составлял у исследуемой группы здоровых добровольцев 12,9 часов.
  4. Экскреция. Компоненты лекарства выводятся посредством почек.

Использование при беременности

Как воздействует вещество дапаглифлозина на организм плода во время его вынашивания женщиной, неизвестно. Исследования в этой области не проводились. Поэтому назначать изделие в таком состоянии не желательно. При обнаружении беременности следует немедленно прекратить прием средства. Медспециалисты не проводили эксперименты, связанные с проникновением лекарства в грудное молоко. Таким образом, таблетки не выписывают во время грудного вскармливания.

Влияние дапаглифлозина на развитие плода и течение беременности не изучалось, поэтому препарат противопоказан в период беременности. Если беременность наступила во время лечения Форсигой, следует немедленно прекратить терапию.

Данные о проникновении дапаглифлозина и его метаболитов в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат не применяют.

Исследования и их итоги

Проводились исследования с контролем плацебо. Всего организовали тринадцать таких мероприятий. Как видно из отзывов о «Форсиге», препарат позволяет понизить давление – как раз это и подтверждено экспериментами с плацебо. Систола артериального давления в среднем опускалась на 3,7 единицы, а диастола – на 1,8.

Использование десяти миллиграмм лекарства ежедневно при неадекватном гликемическом контроле и повышенном артериальном давлении допускается в сочетании с ИАПФ, угнетающими второй ангиотензин, препаратами и другими лекарственными средствами, нормализующими давление. При такой многокомпонентной терапии содержание гликозилированного гемоглобина опускалось приблизительно на 3,1 %. Систола давления стабильно понижалась к 12 неделе курса в среднем на 4,3 единицы.

Применение в пожилом возрасте

Не проводилось исследований, которые бы позволили определить результативность приема препарата несовершеннолетними. Не организовано и таких работ, которые бы выявили безопасность курса для этой возрастной группы. Лицам преклонного возраста коррекция дозы не нужна. Составляя программу, врач должен учитывать высокий риск почечных нарушений.

Форсига противопоказана детям и подросткам в возрасте до 18 лет (нет информации о безопасности и эффективности дапаглифлозина для данной возрастной группы).

Форсигу не используют в качестве начального средства терапии СД2 у пациентов старше 75 лет (отсутствуют данные о его безопасности в этом возрасте).

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector